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關于開設創新藥品種直接掛網采購綠色通道
信息來源:廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處 發布時間:2019/3/22 11:56:56 瀏覽次數:8915

關于開設創新藥品種直接掛網采購綠色通道

的通知

 

各生產商:

根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字 [2017] 42號)和國務院辦公廳《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發 201611號)有關規定,鑒于國家藥品監督管理局近期以來已加快創新藥的審批進程,為響應國家政策要求,做好藥品招采環節的配套銜接工作,我處即日起開設創新藥品種直接掛網采購綠色通道。具體事宜通知如下:

一、采購范圍

凡符合國家相關政策和廣西壯族自治區醫療衛生機構藥品集中采購實施方案(2015年版)有關藥品直接掛網采購規定的創新藥品種均可參加。

二、遞交相關材料

按要求遞交相關資質證明文件及“兩票制”承諾書(詳見附件12)。

三、遞交時間和地點

企業可于工作日隨時將相關材料遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區二樓前臺,我處根據工作安排適時分批次予以掛網。

四、注意事項

(一)原已在廣西掛網的,企業無需重新申報。

(二)相關材料需由被授權人本人憑身份證原件遞交,如需變更被授權人的,按廣西壯族自治區藥械集中采購網首頁“辦事指南”的有關要求辦理。

(三)有下列行為的企業將審核為不通過。

1.在藥品集中采購中違規違法,被廣西壯族自治區食品藥品監督管理局處罰,且在處罰期內的。

2.2015年以來經執法執紀機關認定,企業涉及商業賄賂案件的。

3.生產商《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、GMPGSP認證證書被主管部門暫扣或吊銷的。

4.未通過市場主體信用信息公示系統向工商機關報送年度報告,并向社會公示的。

52015年以來有生產假藥記錄的企業,不接受其報名。生產假藥記錄以食品藥品監督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監督管理部門的公章)。

 

附件:1.資質證明文件遞交說明

2.“兩票制”承諾書遞交說明及資料模板

 

 

廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處

2019322

 

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