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廣西壯族自治區公共資源交易中心關于印發 廣西壯族自治區乙類大型醫用設備集中采購實施方案(2019年版)的通知
信息來源:廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購處 發布時間:2019/8/9 11:01:07 瀏覽次數:9483

廣西壯族自治區公共資源交易中心關于印發

廣西壯族自治區乙類大型醫用設備集中

采購實施方案(2019年版)的通知  

桂資交發〔2019〕17號

各有關單位、各生產經營企業:

經自治區機關事務管理局同意,我中心印發《廣西壯族自治區乙類大型醫用設備集中采購實施方案(2019年版)》,請遵照執行。

 

廣西壯族自治區公共資源交易中心

2019年7月30


 廣西壯族自治區乙類大型醫用設備集中采購實施方案(2019年版)

 

為規范乙類大型醫用設備集中采購行為,有效保障采購質量、降低采購價格,促進醫療衛生機構進一步降低醫療服務成本,提升醫療資源供給效率,減輕人民群眾醫療費用負擔,根據《國務院辦公廳轉發國家發展改革委關于深化公共資源交易平臺整合共享指導意見的通知》(國辦函〔201941號)、《公共資源交易平臺管理暫行辦法》(國家發展改革委等14部委2016年第39號令)、《衛生部辦公廳關于印發乙類大型醫用設備集中采購工作指導意見的通知》(衛規財發〔20137號)、《自治區黨委辦公廳 自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區公共資源交易中心職能配置、內設機構和人員編制規定的通知》(廳發〔201957號),以及《自治區機關事務管理局 自治區衛生健康委 自治區發展改革委 自治區商務廳關于組織開展全區乙類大型醫用設備集中采購工作有關事項的通知》(桂事管發〔201932號)等文件規定,制定本實施方案。

一、總體要求

(一)指導思想。

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,統籌推進“五位一體”總體布局,協調推進“四個全面”戰略布局,按照黨中央、國務院決策部署,持續深化公共資源交易平臺整合共享,著力提高公共資源配置效率和公平性,著力提升公共資源交易服務質量,著力創新公共資源交易監管體制機制,貫穿公共資源交易公開、公平、公正的主線,助推衛生健康事業高質量發展,不斷滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求。

(二)工作原則。

1.堅持政府主導和市場機制相結合的原則。凡是政府、國有企業(含國有控股企業)舉辦的醫療衛生機構(以下簡稱為醫療機構)購置乙類大型醫用設備,無論購置資金來源為何種方式,均須進入廣西藥品和醫療器械集中采購平臺進行集中采購。同時,鼓勵非公立及其他醫療機構購置乙類大型醫用設備,也進入廣西藥品和醫療器械集中采購平臺進行集中采購。

2.遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔、誠實信用的原則。堅持以交易見證為先導、以交易數據分析應用為抓手、以公布乙類大型醫用設備集中采購交易見證通報為手段的工作方針。

3.加強乙類大型醫用設備配置規劃與集中采購聯動管理的原則。醫療機構須取得乙類大型醫用設備配置許可手續后,方可進入廣西藥品和醫療器械集中采購平臺進行集中采購;對于醫療機構取得乙類大型醫用設備配置許可手續后,未進入廣西藥品和醫療器械集中采購平臺進行集中采購的,將依照《公共資源交易平臺管理暫行辦法》(國家發展改革委等14部委2016年第39號令)第三十二條的規定進行聯合懲戒。

(三)目標任務。

通過完善分類統一的交易制度規則、技術標準、數據規范,規范乙類大型醫用設備集中采購行為,著力提高醫療資源配置效率和公平性,推動公共資源陽光交易,有效保障采購質量,降低采購價格。

二、組織實施

(四)適用范圍。

參與乙類大型醫用設備集中采購的生產商、供應商、醫療機構及其他各方參與人(包括乙類大型醫用設備集中采購機構、中介代理機構),適用本方案。

(五)組織機構。

自治區機關事務管理局負責協調相關部門建設廣西乙類大型醫用設備集中采購評審專家庫,并監督自治區公共資源交易中心實施本方案。

自治區公共資源交易中心為本方案中的“乙類大型醫用設備集中采購機構”,負責建設廣西乙類大型醫用設備集中采購產品信息庫、制定中介代理機構名冊、征集醫療衛生機構采購意向、發布乙類大型醫用設備集中采購指引、定期公布乙類大型醫用設備集中采購交易見證通報等工作的具體實施。

(六)采購人。

需要購置(含新配、更新)乙類大型醫用設備的區內各醫療機構,作為采購人。

采購人在取得乙類大型醫用設備配置許可后,向自治區公共資源交易中心報送采購意向,在中介代理機構名冊中選定中介代理機構負責招標代理。

(七)集中采購范圍。

集中采購范圍為國家衛生健康委員會《關于發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)的通知》(國衛規劃發〔20185號)所列舉的大型醫用設備配置許可管理目錄(乙類):

1.X線正電子發射斷層掃描儀(英文簡稱PET/CT,含PET;

2.內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人);

3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT;

4.1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR;

5.直線加速器(含X刀,不包括列入甲類管理目錄的放射治療設備);

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(包括用于頭部、體部和全身);

7.首次配置的單臺(套)價格在1000-3000萬元人民幣的大型醫療器械。

(八)集中采購方式。

原則上采取公開招標方式進行,由中介代理機構依照相關法律法規開展招標采購工作。

(九)集中采購主要工作步驟。

1.建設廣西乙類大型醫用設備集中采購產品信息庫;

2.制定廣西乙類大型醫用設備集中采購中介代理機構名冊;

3.組織采購人報送采購意向,匯總整理采購意向并發布集中采購指引;

4.采購人選定中介代理機構,簽訂書面委托合同;

5.全程見證中介代理機構的招標采購活動;

6.公布乙類大型醫用設備集中采購交易見證通報,并抄報各監管部門。

三、工作要求

(十)加強組織領導。

完善乙類大型醫用設備集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容,要切實加強組織領導。自治區公共資源交易平臺整合共享工作廳際聯席會議成員單位要各司其職,密切配合,形成工作合力。

(十一)強化全程綜合監管。

自治區機關事務管理局、衛生健康委,以及發展改革委、商務廳等部門依照《公共資源交易平臺管理暫行辦法》(國家發展改革委等14部委2016年第39號令)第六條確定的工作職責,對乙類大型醫用設備集中采購活動實行協同監管。

根據《國務院辦公廳轉發國家發展改革委關于深化公共資源交易平臺整合共享指導意見的通知》(國辦函〔201941號)的要求,逐步實現廣西公共資源交易平臺電子系統有關交易、服務、監管等各子系統互聯互通和信息資源共享。交易系統為市場主體提供在線交易服務;服務系統為交易信息匯集、共享和發布提供在線服務;監管系統為行政監督部門、紀委監委、審計部門提供在線監督通道。

(十二)加強宣傳引導。

乙類大型醫用設備集中采購工作的政策性強,涉及面廣,各相關部門要堅持正確輿論導向,加強政策解讀,大力宣傳乙類大型醫用設備集中采購工作的重大意義、成效,及時回應社會關切,凝聚改革共識,營造良好氛圍。

(十三)完善公開透明的集中采購工作機制。

依托廣西公共資源交易平臺電子系統,實現市場主體、中介機構和交易過程信息全面記錄、實時交互,確保交易記錄來源可溯、去向可查、監督留痕、責任可究。運用大數據、云計算等現代信息技術手段,對乙類大型醫用設備集中采購活動進行監測分析,及時發現并自動預警圍標串標、弄虛作假等違法違規行為。

自治區公共資源交易中心要及時收集、匯總、分析列入集中采購范圍的乙類大型醫用設備國內外市場情況、產品技術參數等相關信息并予以公布,確保集中采購信息公開透明。定期向社會公布乙類大型醫用設備集中采購情況,接受社會監督,營造公開、公平、公正的交易秩序,實現陽光采購。

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